
礼来公司周四示意,在一项后期临床进修中,其备受激情的减肥药片匡助患者在平直从该公司打针剂Zepbound或诺和诺德(Novo Nordisk)竞品打针剂Wegovy转念用药后,看护了大部分减重效果。
该公司还示意,已向好意思国食物药品监督贬责局(FDA)提交了逐日一次的GLP-1类减肥药片orforglipron的上市苦求。FDA在11月示意,已授予该药片优先审评券,可能将其审评时辰镌汰至数月。
积极的进修数据标明,关于但愿保抓减重效果但不肯始终禁受每周打针的患者而言,该药片可能是一种有用的过渡调理采取。好多住手打针的东说念主会从头加多大部分领先减掉的体重。
尽管礼来公司的药片举座减重效果似乎不如现存打针剂,但周四的收尾突显了其当作无针看护疗法在重磅GLP-1市蚁集的后劲。但是,诺和诺德的口服减肥药可能会率先上市,使这家丹麦制药商在该边界占据先机。
这项三期进修跟踪了300多名臃肿患者,他们此前在另一项后期有计划中禁受了72周的Wegovy或Zepbound调理。随后,这些患者被立地分拨连续服用礼来的药片或安危剂,为期52周。在那些此前使用打针剂时减重效果参加平台期的患者中,该口服药物达到了进修主要成见,即在看护减重效果方面显贵优于安危剂。
平均而言,从诺和诺德的Wegovy转用该药片的患者到进修杀青时仅从头加多了约2磅领先减掉的体重。而从Zepbound转用药片的患者到有计划杀青时平均仅从头加多了约11磅领先减掉的体重。
礼来心代谢健康部门总裁肯尼念念·卡斯特(Kenneth Custer)在一份声明中示意:“臃肿是一种慢性、进行性疾病,对好多东说念主来说,看护减重效果已经一项要害挑战。”
他示意,进修解说该药片“匡助东说念主们看护了贫穷减掉的体重”,若是获批,它“可为环球数百万臃肿患者提供一种方便的采取,以连续他们的始终健康贬责之路”。
尽管Zepbound组患者似乎体重反弹更多,但更受激情的可能是那些从该药最大竞争敌手Wegovy转用的患者。
BMO成本市集分析师埃文·塞格曼(Evan Seigerman)在10月的一份论说中示意,该进修的积极收尾可能为礼来公司“带来特有契机,从诺和诺德Wegovy和糖尿病打针剂Ozempic中的活性因素司好意思格鲁肽(semaglutide)的慢性调理市集平分得收入份额”。
他写说念:“这将糟塌侵蚀诺和诺德旗舰产物的后劲。”
该药片的举座安全性和耐受性(即患者对调理的适应历程)与此前的后期有计划一致。最常见的反作用为胃肠说念有关,且频频为轻度至中度。
约4.8%从Wegovy转用该药片的患者因反作用而中止调理,而从Zepbound转用口服药的患者中有7.2%也如斯。与此同期,从Wegovy和Zepbound转用安危剂的患者中,这一比例区别为7.6%和6.3%。
据礼来公司称,未不雅察到肝脏安全性问题。名为ATTAIN-MAINTAIN的进修圆善收尾将在行将举行的医学会议上公布,并于来岁发表在同业评审期刊上。
礼来的药片作用机制与Wegovy、Ozempic以及诺和诺德的糖尿病口服药Rybelsus同样,均靶向一种名为GLP-1的肠说念激素,以按捺食欲并更变血糖。诺和诺德也在寻求口服版Wegovy用于调理臃肿症的批准,可能在本年年底前获批。
但与这三种疗法不同的是,礼来的药片并非肽类药物。这意味着它更容易被东说念主体收受,且不像Rybelsus或口服Wegovy那样需要饮食截止。
高盛分析师在8月的一份论说中预测,到2030年,口服药将占据环球减肥药市集24%的份额(约合220亿好意思元),而该市集总边界预测将达到950亿好意思元。
他们示意,预测到2030年,礼来的药片将占据逐日口服细分市集60%的份额(约136亿好意思元),而诺和诺德的口服司好意思格鲁肽预测将占据该细分市集21%的份额(约40亿好意思元)。
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